스킨부스터 시장의 신흥 강자로 떠오르고 있는 사치바이오가 최근 MDSAP(Medical Device Single Audit Program) 허가를 획득하며 글로벌 시장 진출에 속도를 내고 있다.
MDSAP는 국제 표준에 맞춘 의료기기 품질 관리 시스템 인증 프로그램으로, 미국, 캐나다, 브라질, 일본, 호주 등 여러 국가의 규제 기관이 참여하고 있다. 이를 통해 의료기기 인증 심사를 전면 또는 일부 면제받을 수 있어 시간과 비용을 절감할 수 있으며, 글로벌 의료기기 시장에 진출하려는 기업들에게 중요한 인증으로 여겨진다.
사치바이오는 이번 MDSAP 허가를 통해 주력 제품인 PLLA 기반의 매쿰7(McCoom7), 고농도 엑소좀 제품 EXOVIS, 그리고 엑소리본(EXOREBORN)을 글로벌 시장에 더 빠르고 효율적으로 공급할 수 있게 되었다.
사치바이오의 이명훈 대표는 “이번 MDSAP 허가 획득은 사치바이오의 글로벌 경쟁력을 인정받은 결과”라며, “국내외 의료기기 시장에서의 입지를 더욱 공고히 하고, 전 세계 소비자들에게 안전하고 효과적인 제품을 제공하기 위해 지속적으로 노력할 것”이라고 전했다.
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